6千-1万/月

工作职责

1. 负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；

2. 进行产品规划，包括品类规划，拟定化妆品开发或者改进提案，并按照相关方案落实配方工作，不断提升产品竞争力；

3. 负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准的收集；3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；

4. 撰写医疗器械产品技术文件；

5. 医疗器械产品注册资料的编写与申报；

6. 医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

7. 协助撰写CE，FDA认证申请材料；

8. 完成领导交办的其他工作。

任职资格

1. 相关医学、药学或生物学专业，本科以上学历；熟悉医疗器械注册流程。

2. 良好的沟通技巧和协调能力；

3. 富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；

4. 具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。

1-1.5万/月

工作职责

1. 根据生产任务的安排计划，落实各项设施、设备等运行保障工作；对生产过程中出现的所有设备运行异常情况及时分析、处置，保证生产活动的顺利进行; 

2. 负责制定并落实年度设备维修保养计划。寻求机会提升设备综合性能; 

3. 负责工厂运营的安全管理工作，开展隐患排查及整改等各项安全生产工作的实施 

4. 完善部门组织管理架构，理顺工作程序，明确工作职责; 

5. 负责制定、完善设备管理文件和维护操作规程，保证设备设施完好率和运行效率，降低故障率和维修时间消耗; 

6. 监督落实各岗位人员按质量体系管理规范操作；杜绝质量事故和安全事故的发生，确保设备设施运行正常; 

7. 组织开展设备设施验证，协助工艺过程优化、订单特殊需求的实施论证; 

8. 导入数字化管理（ERP）、精细化管理；确保运营数据准确，及时和可靠; 

9. 定期召开本部门管理人员工作会议，传达公司精神，协调解决设备设施运行中遇到的各项问题并分析原因，制定预防措施; 

10. 参加生产系统管理人员工作例会，协调解决生产系统内各项设备设施相关问题、协助进行与外部门的沟通；？遵照公司决策调整，组织所涉部门进行策划并落实; 

11. 协助进行对外相关事务处置（公安、环保、安监、药监等各监管职能部门）; 

12. 完成公司上级领导下达的其他任务。

任职资格

1. 机电设备、工程相关专业，5年以上药企相关生产设备、电气工程等管理工作经验；

2. 熟悉GMP、ISO等相关的质量管理体系要求；

3. 具备良好的沟通协调能力；

4. 吃苦耐劳，具有团队精神。