喜报!贝迪生物获批口腔用胶原蛋白海绵NMPA三类医疗器械注册证!
13 2023.12


近日,无锡贝迪生物工程股份有限公司具有完全自主知识产权的口腔用胶原蛋白海绵正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准三类医疗器械注册证(国械注准:20233171797),为我国胶原蛋白产业的不断发展持续贡献力量。该产品由牛跟腱中提取的Ⅰ型胶原蛋白经冻干、交联等工艺制成,适用于口腔拔牙术后牙槽窝填充以止血,防止异物进入。

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在口腔颌面外科等领域的治疗中,胶原蛋白海绵发挥着重要作用,被广泛应用于各种口腔治疗的术后处理中,例如拔牙后止血、促进创面愈合、预防干槽症、修复上颌窦穿孔、引导牙周组织再生等,都需要通过医用胶原蛋白海绵来加速治疗进程、引导再生修复。随着大众口腔健康意识的不断提高和技术的不断创新,这些治疗的需求将会持续增长,预计未来国内口腔医疗市场规模的年增长率将达到15.6%。因此,口腔用胶原蛋白海绵预计将拥有广阔的市场前景。


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此次获批的口腔用胶原蛋白海绵集生物、材料、医疗等多项现代高科技于一体,质量和性能得到国家相关部门认可,是企业战略落地能力、研发实力的体现,标志着贝迪在再生医学领域迈入高端医用材料新阶段,将持续为胶原产业发展不懈努力。

这也意味着贝迪与胶原蛋白产业的发展正式步入新篇章,在更好地服务大众的同时,也为贝迪再生医学、医疗美容、功效护肤等新产品创新发展提供了坚实的基础,是开启胶原蛋白全生态产业链的重要一步!